Cazitel Plus

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cazitel Plus Comprimidos para cães

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Substâncias activas:
Praziquantel 50mg
Pirantel 50mg (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel)
Febantel 150mg
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos amarelo pálido com linha de divisão em forma de cruz numa das faces.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais ou em quartos iguais.

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

4.1 Espécie(s)-alvo
Caninos (cães).

4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Em cães: Tratamento de infecções mistas de nemátodes e céstodes das seguintes espécies:
Nemátodes:
Ascarídeos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adulta e imatura tardia).
Ancilostomídeos: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Tricurídeos: Trichuris vulpis (adultos).
Céstodes:
Espécies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), espécies de Taenia, (T.
hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e imaturas).

4.3 Contra-indicações
Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos.
Não administrar a animais com conhecida sensibilidade às substâncias activas ou a qualquer
um dos excipientes.

4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
As pulgas são hospedeiros intermediários de um céstode muito comum – Dipylidium caninum.
A re-infestação por céstodes irá ocorrer caso não sejam tomadas medidas de controlo dos
hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
A infestação por céstodes é pouco provável em cachorros de idade inferior a 6 semanas.
Os parasitas poderão desenvolver resistência a uma determinada classe de anti-helmínticos
após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.

4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
Os comprimidos fraccionados não administrados devem ser eliminados.
Para assegurar a administração da dose correcta, o peso corporal deverá ser determinado da

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento
aos animais
Em caso de ingestão acidental, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Por medidas de higiene, as pessoas que administram os comprimidos directamente ao cão, ou
que os adicionam à comida do cão, devem lavar as mãos depois de manusear os comprimidos.

4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Desconhecidas.

4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Foram relatados efeitos teratogénicos em ovelhas e ratos atribuídos a doses elevadas de
febantel. Não foram realizados estudos em cães durante o início da gestação. Durante a
gestação administrar o medicamento veterinário apenas em conformidade com a avaliação
benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável. Recomenda-se a não
administração do medicamento veterinário em cães durante as primeiras 4 semanas de
gestação. Não exceder a dose recomendada aquando do tratamento de cadelas gestantes.

4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos, uma vez que pode existir
antagonismo entre os efeitos anti-helmínticos do pirantel e da piperazina.
A administração concomitante com outros compostos colinérgicos pode conduzir a toxidade.

4.9 Posologia e via de administração
Exclusivamente para administração oral.
As doses recomendadas são: 15mg de febantel /kg de peso corporal, 5 mg de pirantel/kg de
peso corporal (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel/kg) e 5 mg de praziquantel /kg.
Isto é equivalente a 1 comprimido do medicamento veterinário por 10 kg de peso corporal.
Os comprimidos podem ser administrados directamente ao cão ou misturados com os
alimentos. Não são necessárias medidas de jejum antes ou após o tratamento.
Em caso de risco de re-infestação, o médico veterinário deverá avaliar a necessidade e
frequência de administração subsequente.

4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
A associação de praziquantel, embonato de pirantel e febantel é bem tolerada em cães. Em
estudos de segurança, uma dose única 5 vezes superior à dose recomendada causou vómitos
ocasionais.

4.11 Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.

5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmínticos, associações de praziquantel.
Código ATCvet: QP52AA51

5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Este medicamento veterinário contém anti-helmínticos activos contra nemátodes e céstodes
gastrointestinais. O medicamento veterinário contém as três substâncias activas seguintes:

1. Febantel, um probenzimidazol
2. Embonato de pirantel (pamoato), um derivado da tetrahidropirimidina.
3. Praziquantel, um derivado da pirazinoisoquinolina parcialmente hidrogenado.
Nesta associação, o pirantel e o febantel actuam contra todos os nemátodes relevantes
(ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos) em cães. Especificamente, o espectro de acção
abrange Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum e
Trichuris vulpis.
Esta associação demonstra actividade sinérgica no caso dos ancilostomídeos e o febantel é
eficaz contra T. vulpis.
O espectro de acção do praziquantel abrange todas as espécies de céstodes relevantes em cães,
em particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus e Echinococcus
multilocularis. O praziquantel é activo contra todas as formas adultas e imaturas destes
parasitas.
O praziquantel é rapidamente absorvido através da superfície dos parasitas e distribui-se por
todo o parasita. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o praziquantel origina lesões
severas do tegumento do parasita, resultando em contracção e paralisia dos parasitas. Ocorrem
contracções tetânicas da musculatura do parasita quase instantaneamente e uma rápida
vacuolização do tegumento sincicial. Esta rápida contracção tem sido explicada por alterações
nos fluxos de catiões divalentes, especialmente cálcio.
O pirantel actua como agonista colinérgico. O seu mecanismo de acção consiste na estimulação
dos receptores colinérgicos nicotínicos do parasita, induzindo paralisia espástica dos
nemátodes e desta forma permite a eliminação do sistema gastrointestinal por peristalse.
No interior do organismo dos mamíferos, o febantel sofre fecho do anel, formando fenbendazol
e oxfendazol. São estes compostos químicos que exercem efeito anti-helmíntico por inibição
da polimerização da tubulina. Consequentemente impede a formação de microtúbulos,
resultando em disrupção das estruturas vitais para o normal funcionamento do helminta. A
captação de glucose é particularmente afectada, conduzindo a uma deplecção de ATP celular.
Após a perda das reservas energéticas, o parasita acaba por morrer, o que ocorre 2 – 3 dias
depois.

5.2 Propriedades farmacocinéticas
Após administração per os, o praziquantel é quase completamente absorvido através do tracto
intestinal. Após a absorção, o fármaco é distribuído a todos os órgãos. O praziquantel é
metabolizado em formas inactivas no fígado e secretado na bílis. Mais de 95% da dose
administrada é excretada em 24 horas. Apenas são excretados vestígios de praziquantel não
metabolizado.
Após a administração do medicamento veterinário a cães, foram atingidas concentrações
plasmáticas máximas de praziquantel em 2,5 horas, aproximadamente.
O sal de pamoato do pirantel apresenta baixa solubilidade aquosa, propriedade esta que reduz a
absorção a partir do intestino delgado e permite que o medicamento veterinário atinja e seja
eficaz contra parasitas no intestino grosso. Após absorção, o pamoato de pirantel é rapidamente e
quase completamente metabolizado em metabolitos inactivos que são rapidamente excretados na
urina.
O febantel é absorvido com relativa rapidez e metabolizado nalguns metabolitos, incluindo
febendazol e oxfendazol, os quais possuem acção anti-helmíntica.
Após a administração do medicamento veterinário a cães, foram atingidas concentrações
plasmáticas máximas de fenbendazol e oxfendazol em 7-9 horas, aproximadamente.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

6.1 Lista de excipientes
Lactose monohidratada,
Celulose microcristalina,
Estearato de magnésio,
Sílica anidra coloidal,
Croscarmelose sódica,
Laurilsulfato de sódio
Sabor de carne de porco

6.2 Incompatibilidades
Não aplicável.

6.3 Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
Eliminar os comprimidos fraccionados não utilizados.

6.4. Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
O medicamento veterinário apresenta-se em:
Fitas individuais compostas por folha de alumínio de 30 μm/30 gsm polietileno extrudado,
contendo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimidos.
Ou
Blisters individuais compostos por folha de alumínio suave de 45 μm e por folha de alumínio
duro de 25 μm, contendo 2 ou 8 comprimidos.
As fitas contentoras ou blisters são embalados em caixas de cartão contendo quer 2,4, 6, 8, 10,
12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 104,
106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ou 1000 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou
de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de
acordo com a legislação em vigor.

7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda

8. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

216/01/09RFVPT

9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
18 de Novembro de 2009

10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2010
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃ