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Vanguard 7

 

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Vanguard 7

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada ml contém:

Substância(s) activa(s):

Fracção liofilizada DA2Pi:

- Vírus vivo atenuado da esgana, estirpe Snyder Hill, título mínimo 10 3,0 DICC 50

- Vírus vivo atenuado de adenovírus canino, estirpe Manhattan, título mínimo 10 3,2 DICC 50

- Vírus vivo atenuado da parainfluenza, estirpe NL-CPI-5, título mínimo 10 6,0 DICC 50

Fracção líquida CPV-L:

- Vírus vivo atenuado de parvovírus canino, estirpe NL-35-D, título mínimo 10 7,0 DICC 50

-Leptospira canicola inactivado, no mínimo 600 unidades nefelométricas.

-Leptospira icterohaemorrhagiae, no mínimo 600 unidades nefelométricas.

Excipientes:

Fracção líquida:

- Tiomersal, máximo 100 μg

- Albumina, máximo 1,5 mg/ml

  • FORMA FARMACÊUTICA

Pó e solvente para suspensão injectável.

A vacina apresenta-se sob a forma de um pó liofilizado (fracção liofilizada) e de um líquido para reconstituição (fracção líquida).

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

4.1 Espécie(s)-alvo

Cães (com mais de 5 semanas).

4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo

Imunização activa de cachorros e cães saudáveis contra a esgana, hepatite, adenovírus tipos 1 e 2, parainfluenza, parvovirose e leptospirose.

4.3 Contra-indicações

Está contra-indicado em animais doentes e cadelas gestantes.

Está contra-indicado o uso de soro hiperimune ou de fármacos imunodepressores durante o período de um mês após a vacinação.

4.4 Advertências especiais

Não utilizar seringas ou agulhas esterilizadas por método químico uma vez que pode haver interferência com a eficácia da vacina.

4.5 Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais

A vacinação pode induzir edema transitório no local da injecção.

As reacções de hipersensibilidade após a vacinação são raras mas, como em todas as vacinas, podem ocorrer ocasionalmente.

Em caso de reacção anafiláctica, administrar adrenalina ou um equivalente.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais

Não aplicável.

4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)

4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos

Não administrar (durante toda ou parte da gestação)

4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

O medicamento veterinário pode ser utilizado em qualquer programa de vacinação de que façam parte produtos da gama Vanguard.

4.9 Posologia e via de administração

Reconstituir assepticamente a fracção liofilizada (DA2Pi) utilizando a fracção líquida (CPV-L) como diluente. Agitar e injectar imediatamente o conteúdo total da ampola (1 ml) por via subcutânea.

Programa de vacinação:

Preferencialmente os cachorros devem ser vacinados logo que os anticorpos maternos tenham diminuído para níveis em relação aos quais não haja interferência com a resposta imunológica. Em circunstâncias habituais, os níveis de anticorpos maternos são desconhecidos, pelo que se recomenda o seguinte regime de administração:

  1. Primeira injecção: 8 - 9 semanas de idade
  2. Última injecção: 12 semanas de idade

A idade mínima para administração da primeira vacinação é a partir das 5 semanas de idade. Os cachorros vacinados antes das 12 semanas de idade devem ser novamente vacinados às 12 semanas de idade. Recomenda-se a revacinação anual dos animais.

4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário

Não se observaram reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário.

4.11 Intervalo(s) de segurança

Não aplicável.

5. PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS

Grupo farmacoterapêutico: Vacinas para cães, Código ATCvet: QJ57AA

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

6.1 Lista de excipientes

6.2 Incompatibilidades

Desconhecidas.

6.3 Prazo de validade

Para a fracção liofilizada: 2 anos

Para a fracção líquida: 4 anos

6.4 Precauções especiais de conservação

Conservar no frigorífico (2°C -8°C).

Proteger da luz.

Não congelar.

6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário

Frascos de vidro Tipo I (Ph. Eur.) de 1 dose. As embalagens contêm 1, 10, 25 ou 100 doses (ampolas) de fracção liofilizada (DA2Pi) e 1, 10, 25 ou 100 ampolas de 1 ml de fracção líquida (CPV-L).

6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos

Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.

7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park – Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

8. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

590/97 DGV

Exclusivamente para uso veterinário – medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.