Synulox
1 - NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SYNULOX*
Comprimidos 500 mg
2- COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Substâncias activas
Amoxicilina na forma trihidratada (ph. Eur) 400 mg
Ácido Clavu1ânico na forma de Clavulanato de Potássio 100 mg
Outros constituintes
Corante E 127 2,00%
3 -FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4 -PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Amoxicilina
O mecanismo pelo qual os antibióticos β-lactâmicos se ligam às proteínas associadas ao desenvolvimento da parede celular bacteriana e sequente processo de lise da célula, já é bem conhecido.
No caso de bactérias Gram-positivas, os antibióticos β-lactâmicos passam livremente a camada de peptidoglicano atingindo o local de actividade na membrana citoplasmática.
No caso das bactérias Gram-negativas, existe uma barreira hidrofóbica na camada externa de peptidoglicano. No entanto, os antibióticos β-lactâmicos de largo espectro, possuem a capacidade de atravessar a membrana através dos pequenos poros existentes na estrutura da mesma.
Existem 3 mecanismos principais de resistência bacteriana: a produção de enzimas (β- lactamases), impermeabilização da parede celular por modificação dos pequenos poros ou por modificação da sequência de aminoácidos
Ácido clavulânico
Na ausência de inibidores específicos dos enzimas com actividade β-lactamásica, as β-lactamases ou formam complexos com o antibiótico ou quebram o anel p-lactâmico do mesmo, resultando ambos os casos em perda da actividade antibacteriana.
O ácido clavulânico possui na- sua estrutura um anel β-lactâmico, o qual é reconhecido pelas β-lactamases como do tipo "penicilina". A interacção enzima/clavulanato é irreversível resultando na deplecção das moléculas de enzima e consequente manutenção da actividade antibacteriana do antibiótico.
5 -INFORMAÇÕES CLÍNICAS
5.1 -Espécies animais alvo
Cães.
5.2- Indicações terapêuticas
In vitro
SYNULOX* é activo contra uma vasta gama de bactérias aeróbias e anaeróbias clinicamente importantes, incluíndo:
Bactérias gram-positivas:
Staphylococcus
(incluindo estirpes produtoras de β- lactamases )
Streptococcus
Clostridia
Actinomyces
Enterococcus
Peptostreptococcus spp.
Bactérias gram-negativas:
Bacteroides spp
(incluindo estirpes produtoras de β- lactamases )
Escherichia coli
(incluindo estirpes produtoras de β- lactamases)
Salmonella
(incluindo estirpes produtoras de β- lactamases)
Bordetella bronchiseptica
Campylobacter spp
Fusobacterium necrophorum
Klebsiellae
Pasteurellae
Proteus spp
Na clínica,
SYNULOX* provou ser eficaz no tratamento de um largo número de patologias dos cães incluindo:
Infecções cutâneas (incluindo pioderrnite profunda e superficial)
Infecções do tracto urinário
Infecções respiratórias (envolvendo o tracto respiratório superior e inferior)
Infecções da cavidade bucal (ex.: gengivite e estomatite)
Infecções dos tecidos moles (ex.: abcessos e infecção dos sacos perianais)
Enterites
5.3 - Contra-indicações
Tal como acontece com as outras penicilinas,
SYNULOX*
não deve ser administrado por via oral a coelhos, cobaios, hamsters ou chinchilas. Devem ser tomadas precauções quanto à sua utilização em relação a outros pequenos herbívoros.
5.4 -Efeitos indesejáveis
Nenhuns conhecidos.
5.5 - Precauções especiais de utilização
Devem ser tomadas precauções em todos os animais que se saiba serem sensíveis à penicilina Synulox não está indicado no tratamento de situações envolvendo
Pseudomonas
5.6 - Utilização em caso de gestação e lactação
SYNULOX*
Comprimidos pode ser administrado com segurança durante a gestação e lactação.
5.7 - Interacções medicamentos as e outras
Não são conhecidas.
5.8 - Posologia, modo e via de administração
Apenas para administração oral.
Dose recomendada: Recomenda-se uma dose de 12,5 mg/kg, duas vezes ao dia.
Na maioria dos casos de rotina referentes às indicações terapêuticas obtem-se resultados após 5 a 7 dias de tratamento.
Em casos refractários, devido ao perfil de baixa toxicidade do
SYNULOX*
a dose pode ser duplicada, quando necessário.
Em determinadas indicações, por exemplo na piodermite canina e na cistite crónica, a infecção bacteriana pode ser secundária de outra patologia. Para estes casos poderá ser necessária uma terapêutica antibacteriana de longa duração adicional à situação e tratamento principal. Em tal circunstância, a duração de todo o tratamento deverá ser efectuado de acordo com a indicação médica, devendo, no entanto, ter a duração suficiente que assegure a resolução completa da infecção bacteriana.
SYNULOX*
Comprimidos devido à sua palatabilidade são quase sempre aceites da mão do tratador, mesmo quando os cães estão doentes. Como alternativa os comprimidos podem ser esmagados ou adicionados a uma pequena quantidade de alimento.
5.9 - Sobredosagem
SYNULOX*
Comprimidos 500 mg tem baixa toxicidade e é bem tolerado quando administrado por via oral aos cães. Uma sobredosagem acidental não produz, normalmente, efeitos adversos. Se ocorrerem, o tratamento deverá ser suspenso e administrado tratamento sintomático.
5.10 - Advertências especiais para cada espécie animal alvo
Nenhumas.
5.11 -Intervalo de segurança
Não aplicável
5.12- Precauções particulares a tomar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injecção, inalação, ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reacção cruzada com cefalosporinas e vice-versa. Reacções alérgicas a este tipo de substâncias podem, ocasionalmente, ter alguma gravidade.
- Este medicamento não deve ser manipulado por pessoas sensíveis ou que foram aconselhadas a não trabalhar com tais preparações.
- A manipulação deste medicamento deve ser cuidadosa de forma a evitar exposição cumprindo todas as precauções recomendadas.
- No caso de desenvolvimento de sintomas após exposição, tal como "rash cutâneo" procurar conselho médico e mostrar esta advertência. Inchaço da pele, lábios, olhos ou dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
6 - INFORMAÇÔESFARMACÊUTICAS
6.1 - Lista de excipientes
Estearato de magnésio, glicolato sódico de amido, sílica coloidal, levedura seca, laca de eritrosina (E 127), celulose microcristalina.
6.2 - Incompatibilidades
Não conhecidas
6.3 - Prazo de validade
2 anos
6.4 -Precauções especiais de conservação
Armazenar em lugar fresco e seco (temperatura não superior a 25°C).
6.5- Natureza e conteúdo do recipiente
Os comprimidos são acondicionados em blister de alumínio laminado contendo 2 comprimidos cada, apresentados em embalagens de cartão de 10, 20, 50, 100 e 160 comprimidos.
6.6 -Precauções especiais para a eliminação dos produtos não utilizados ou dos seus desperdícios
O produto não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
7. - Nome ou designação social e domicílio ou sede do titular da Autorização de Introdução no Mercado e do fabricante
Fabricante: Pfizer Italia S.r.l.
Borgo san Michele (LT)
Ss156Km50
Latina –Itália
Titular da A.I.M.:
LABORATÓRIOS PFIZER, LDA
Estrada Nacional N°. 10- km 16
Porto Zémouto 2830 COINA
PORTUGAL
Registo n° 51372 no Infarmed
Data da primeira Autorização de Introdução no Mercado:
24 de Setembro de 2001
Data de revisão do texto
Setembro 2001
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Synulox Comprimidos Palatáveis
2. Composição qualitativa e quantitativa
Comprimidos de 50 mg
Cada comprimido contém:
Substância(s) ativa(s):
Amoxicilina na forma trihidratada (ph. Eur) 40 mg
Ácido Clavulânico na forma de Clavulanato de Potássio 10 mg
Adjuvante(s):
Estearato de magnésio (ph. Eur.) 1,31 mg
Glicolato sódico de amido (seco) (B.P.) 4,56 mg
Sílica coloidal 1,52 mg
Levedura seca 26,25 mg
Laca de eritrosina (E 127) 3,50 mg
Celulose microcristalina (seca) (ph. Eur.) 175,00 mg
Comprimidos de 250 mg
Cada comprimido contém:
Substância(s) ativa(s):
Amoxicilina na forma trihidratada (ph. Eur.) 200 mg
Ácido Clavulânico na forma de Clavulanato de Potássio 50 mg
Adjuvante(s):
Estearato de magnésio (ph. Eur.) 6,56 mg
Glicolato sódico de amido (seco) (B.P) 22,80 mg
Sílica coloidal 7,60 mg
Levedura seca 131,25 mg
Laca de eritrosina (E 127) 17,50 mg
Celulose microcristalina (seca) (ph. Eur.) 875,00 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos circulares de cor rosa destinados à administração oral a cães e gatos.
Cada comprimido contém Amoxicilina na forma trihidratada (ph. Eur.) e Ácido Clavulânico sob a forma de Clavulanato de Potássio num excipiente palatável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie(s)‑alvo
Caninos (cães) e felinos (gatos).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies‑alvo
O medicamento veterinário possui um notável espetro de ação bactericida contra as bactérias
encontradas nos cães e gatos:
“In vitro” o medicamento veterinário é ativo contra a maioria das bactérias patogénicas gram-positivas e gram-negativas.
Bactérias gram-positivas:
Staphylococcus (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Streptococcus
Corynebacteria clostridia
Peptostreptococcus spp.
Bactérias gram-negativas:
Bacteroides spp. (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Salmonella ( incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Bordetella brinchiseptica
Campylobacter spp.
Fusobacterium necrophorum
Klebsieollae
Pasteurellae
Proteus spp.
Na clínica, o medicamento veterinário provou ser eficaz no tratamento de um largo número de patologias dois cães e gatos incluindo:
Infeções cutâneas (incluindo piodermite profunda e superficial)
Infeções do trato urinário
Infeções respiratórias (envolvendo o trato respiratório superiro e inferiro)
Infeções da cavidade bucal (por exemplo gengivite)
Infeções dos tecidos moles (abcessos e infeções dos sacos anais)
Enterites
4.3 Contraindicações
Tal como acontece com as outras penicilinas, o medicamento veterinário não deve ser administrado por via oral a coelhos, cobaios, hamsters, chichilas. Devem ser tomadas precauções quanto à sua utilização em relação a outros pequenos herbívoros.
Não administrar por via intravenosa ou intratecal.
O medicamento veterinário não é indicado para casos envolvendo Pseudomonas spp.
4.4 Advertências especiais para cada espécie‑alvo
Não existem.
4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais de segurança a adotar pela pessoa que manipula ou administra o produto aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injeção, inalação, ingestão ou contacto com a pele. Hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reação cruzada com as cefalosporinas e vice-versa. A reação alérgica a estas substâncias pode ocasionalmente ser séria.
1. Este medicamento não deve ser manipulado por pessoas sensíveis ou que foram aconselhadas a não trabalhar com tais preparações.
2. A manipulação deste medicamento deve ser cuidadosa de forma a evitar exposição cumprindo todas as precauções recomendadas.
3. No caso de desenvolvimento de sintomas após exposição, tal como “rash cutâneo” procurar conselho médico. Inchaço da pele, lábios, olhos ou dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Nenhumas.
4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança durante a gestação e lactação.
4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Desconhecidas.
4.9 Posologia e via de administração
O medicamento veterinário destina-se à administração oral a cães e gatos. Os comprimidos podem ser dados inteiros, esmagados ou adicionados a uma pequena quantidade de alimento.
Posologia e frequência de administração: A dose recomendada é de 12,5 mg/Kg de peso vivo, duas vezes ao dia. A tabela seguinte é dada como guia de administração.
PESO VIVO (Kg) | Nº DE COMPRIMIDOS POR CADA DOSE ADMINISTRADA DUAS VEZES AO DIA | |
50 mg | 250 mg | |
1 – 2 3 – 5 6 – 9 10 - 13 14 – 18 19 – 25 26 – 35 36 – 49 50 | 1/2 1 2 3 4 - - - - | - - - - - 1 1 ½ 2 3 |
Na grande maioria das infeções incluindo as da pele, do trato urinário e gastrointestinal as doses acima mencionadas são eficazes.
No entanto, nos casos refratários, particularmente nas infeções do trato respiratório, recomenda-se a administração de uma dose dupla de 25 mg/Kg de peso vivo, duas vezes ao dia (notar que a administração de 1/2 comprimido a um animal de 1 Kg já corresponde a uma dose dupla de 25 mg/Kg).
Duração da terapêutica:
Infeções não crónicas: Para a maioria dos casos de rotina referentes às indicações terapêuticas obtém-se resultados após 5 a 7 dias de tratamento.
Infeções crónicas ou refratárias: Nestes casos onde a destruição dos tecidos é considerável pode ser necessária uma terapêutica longa de forma a dar tempo para a completa regeneração dos tecidos.
Com base nos ensaios clínicos aconselha-se os seguintes períodos de tratamento:
Infeção crónica cutânea 10 – 20 dias
Cistite crónica 10 – 28 dias
Infeção respiratória 8 – 10 dias
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
A formulação contém um excesso de 5% no conteúdo em ácido clavulânico em relação ao valor declarado.
4.11 Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
A Amoxicilina é um antibiótico β-lactâmico bactericida de amplo espetro pertencente ao grupo terapêutico das penicilinas. A Amoxicilina impede a síntese da parede bacteriana por inibição das enzimas carboxipeptidases e transpeptidases causando um desequilíbrio osmótico responsável pela morte das bactérias em fase de crescimento. No entanto, muitas bactérias clinicamente relevantes são produtoras de β-lactamases que destroem o antibiótico.
O Ácido Clavulânico é um inibidor irreversível das β-lactamases que ao formar um complexo estável enzima-molécula permite que a amoxicilina exerça o seu efeito bactericida.
Assim, a associação amoxicilina ácido clavulânico justifica-se porque amplia o espetro de ação da amoxicilina frente às estirpes bacterianas produtoras de β-lactamases.
Espetro de ação “in vitro”
Bactérias gram-positivas:
Staphylococcus (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Streptococcus
Corynebacteria clostridia
Peptostreptococcus spp.
Bactérias gram-negativas:
Bacteroides spp (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Salmonella (incluindo estirpes produtoras de β-lactamases)
Bordetella bronchiseptica
Campylobacter spp.
Fusobacterium necrophorum
Klebsiellae
Pasteurellae
Proteus spp.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1 Lista de excipientes
6.2 Incompatibilidades
Desconhecidas.
6.3 Prazo de validade
Comprimidos de 50 mg: 2 anos
Comprimidos de 250 mg: 2 anos
6.4 Precauções especiais de conservação
Armazenar em lugar fresco e seco (temperatura não superior a 25°C).
6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
O medicamento veterinário de 50 mg e 250 mg é acondicionado em “blisters” de folha de alumínio flexível e termosoldável revestida internamente com polietileno de baixa densidade (Alumínio/PVC), contendo 5 x 2 comprimidos.
A espessura de cada material é respetivamente:
Folha de alumínio 30 μm
Filme de polietileno 30 μm
O acondicionamento secundário é constituído por caixa de cartão contendo:
- 10, 100 e 500 comprimidos (comprimidos de 50 mg)
- 10, 100 e 250 comprimidos (comprimidos de 250 mg)
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Não aplicável.
O produto não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park – Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
8. Número(s) da autorização de introdução no MERCADO
9. Data da primeira autorização/renovação da autorização
<Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
<Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
<{MM/AAAA}>
<{DD/MM/AAAA}>
<{DD mês AAAA}>
Encontram‑se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização
Não aplicável.
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação.
2. Composição qualitativa e quantitativa
Substância(s) activa(s):
Cada seringa (3g) contém:
Amoxicilina trihidratada equivalente a amoxicilina 200 mg
Clavulanato de Potássio equivalente a Ácido Clavulânico 50 mg
Prednisolona 10 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão intramamária.
Suspensão oleosa de coloração amarela clara/brilhante.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie(s)‑alvo
Bovinos (vacas em lactação).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies‑alvo
Para o tratamento de mastites clínicas, incluindo casos associados a infecções com os seguintes agentes patogénicos:
Staphilococcus (incluindo estirpes produtoras de b-lactamases)
Streptococcus (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis)
Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de b-lactamases)
4.3 Contra-indicações
Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos b-lactâmicos.
4.4 Advertências especiais
Não administrar em casos associados a Pseudomonas.
4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
Desinfectar a extremidade do teto com um desinfectante apropriado antes do tratamento.
Recomendações para uma utilização correcta
O medicamento veterinário deve ser administrado exclusivamente para tratamento de mastites clínicas.
A administração do medicamento veterinário deve ser baseada nas informações epidemiológicas locais (regionais, a nível da exploração) acerca da sensibilidade da bactéria alvo, devendo ser tidas em conta as políticas antimicrobianas oficiais e locais.
A administração do medicamento veterinário deve ser baseada, preferencialmente, em testes de sensibilidade.
Evitar a administração do medicamento veterinário em explorações onde não foram isoladas estirpes de Staphilococcus produtoras de b-lactamases. O médico veterinário deve tentar administrar antibióticos de espectro reduzido, se possível.
A administração inadequada do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de resistências bacterianas aos antibióticos b-lactâmicos e pode diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos b-lactâmicos, devido ao potencial de resistências cruzadas.
Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injecção, inalação, ingestão ou contacto com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas poderá conduzir a reacções cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa. Reacções alérgicas a este tipo de substâncias podem ocasionalmente ser graves.
Este medicamento veterinário não deve ser manipulado por pessoas sensíveis, ou que foram aconselhadas, por motivos de saúde, a não trabalhar com tais preparações.
A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
No caso de desenvolvimento de sintomas após manipulação e exposição, tal como “rash cutâneo”, procurar conselho médico. Edema da face, lábios, e olhos ou dificuldades respiratórias são os sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
Lavar as mãos após a administração.
4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Desconhecidas.
4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Não existem precauções especiais.
4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecidas.
4.9 Posologia e via de administração
Antes da administração, o teto deve ser limpo e desinfectado.
O conteúdo de uma seringa deve ser introduzido em cada quarto afectado via canal do teto, em três ordenhas consecutivas, imediatamente após a ordenha, com 12 horas de intervalo entre aplicações.
Em casos de infecções provocadas por Staphylococcus aureus, pode ser necessário um tratamento antimicrobiano mais prolongado. Assim, a duração total do tratamento deve ser definida pelo médico veterinário, mas deve ser suficientemente prolongada para assegurar uma resolução completa da infecção intramamária.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Não são esperadas quaisquer reacções adversas resultantes de uma sobredosagem acidental.
4.11 Intervalo(s) de segurança
Carne e vísceras: 7 dias
Leite: 84 horas. Em vacas com duas ordenhas diárias, o leite para consumo humano só deve ser aproveitado na 7ª ordenha após tratamento. Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 11ª ordenha).
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
A amoxicilina é um antibiótico bactericida b-lactâmico de largo espectro. O ácido clavulânico inactiva as b-lactamases. Esta combinação é eficaz contra organismos produtores de b-lactamases.
A prednisolona é um anti-inflamatório corticosteróide.
In vitro, a combinação de ácido clavulânico e amoxicilina é activa contra uma vasta gama de bactérias clinicamente importantes, incluindo os seguintes microrganismos frequentemente associados à mastite bovina:
Staphilococcus (incluindo estirpes produtoras de b-lactamases)
Streptococcus (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis)
Arcanobacteria (incluindo A. pyogenes)
Escherichia coli (incluindo estirpes produtoras de b-lactamases)
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1 Lista de excipientes
Aluminosilicato sódico cálcio (seco)
Óleo mineral (Formula A)
Fórmula A:
Cera emulsificante
Parafina Branca Suave
Parafina Líquida Leve
6.2 Incompatibilidades
Desconhecidas.
6.3 Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
6.4 Precauções especiais de conservação
Não conservar acima de 25°C.
Conservar em local seco.
6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Seringas de polietileno de baixa densidade em caixas de 3, 12, 24, ou 300 seringas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratórios Pfizer, Lda
Lagoas Park – Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Portugal
8. Número(s) de registo da autorização de introdução no MERCADO
AIM nº 51179
9. Data da primeira autorização/renovação da autorização
Agosto 2011
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Junho 2012
