Cazitel Gatos
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cazitel 230/20 mg comprimidos palatáveis revestidos por película para Gatos
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém230 mg de Embonato de Pirantel e 20 mg de Praziquantel
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos brancos a esbranquiçados, numa das faces biconvexos com linha de divisão e noutra face lisos.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie(s)‑alvo
Felinos (Gatos).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies‑alvo
Para o tratamento de infeções mistas causadas pelos seguintes nemátodes e céstodes gastrointestinais:
Nemátodes: Toxocara cati, Toxascaris leonina,
Céstodes: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multiloculares.
4.3 Contraindicações
Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos.
Não administrar em gatinhos com menos de 6 semanas de idade.
Não administrar a animais com hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
4.4 Advertências especiais para cada espécie‑alvo
As pulgas são hospedeiros intermediários de um céstode comum – Dipylidium caninum. A reinfestação por céstodes irá ocorrer caso não sejam tomadas medidas de controlo dos hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
Os parasitas poderão desenvolver resistência a uma determinada classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
Não aplicável.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Por medida de higiene, as pessoas que administram os comprimidos diretamente ao gato, ou que os adicionam à comida do gato, devem lavar as mãos depois de manusear os comprimidos.
Em caso de ingestão acidental, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Desconhecidas.
4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Não administrar durante a gestação mas pode ser administrado durante a lactação.
4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos.
4.9 Posologia e via de administração
De forma a assegurar a administração da dose correta, o peso corporal deverá ser determinado da forma mais exata possível.
Dosagem
As doses recomendadas são: 20 mg de pirantel / kg (57,5 mg de embonato de pirantel /Kg) e 5 mg de praziquantel /kg. Esta dose é equivalente a 1 comprimido por 4 Kg de peso corporal.
Peso corporal | comprimidos |
1,0 – 2,0 kg | ½ |
2,1 – 4,0 kg | 1 |
4,1 – 6,0 kg | 1 ½ |
6,1 – 8,0 kg | 2 Administração e duração do tratamento |
Administração única por via oral. Os comprimidos podem ser administrados diretamente ao gato ou, se necessário, misturados com os alimentos.
Em infeções por ascarídeos, especialmente em gatinhos, não se espera a eliminação completa dos parasitas, e por isso existe o risco de infeção aos humanos. Como tal, devem ser administrados tratamentos repetidos com um medicamento apropriado contra os nemátodes, com 14 dias de intervalo até 2-3 semanas após o desmame.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Foram observados sinais de intolerância, tais como vómito, após administrações superiores a 5 vezes a dose recomendada.
4.11 Intervalo(s) de segurança
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmínticos, associações de praziquantel
Código ATCvet: QP52AA51
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Este medicamento veterinário contém substâncias anti-helmínticas ativas contra nemátodes e céstodes gastrointestinais. O medicamento veterinário contém as duas substâncias ativas seguintes:
1. Embonato de Pirantel (pamoato), um derivado da tetrahidropirimidina.
e
2. Praziquantel, um derivado da pirazinoisoquinolina parcialmente hidrogenado.
O pirantel atua como agonista colinérgico. O seu mecanismo de ação consiste na estimulação dos recetores colinérgicos nicotínicos do parasita, induzindo paralisia espástica dos nemátodes e desta forma permite a sua eliminação do sistema gastrointestinal (GI) por peristaltismo.
O praziquantel é rapidamente absorvido através da superfície dos parasitas e distribui-se por todo o parasita. Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o praziquantel origina lesões severas do tegumento do parasita, resultando em contração e paralisia dos parasitas. Ocorrem contrações tetânicas da musculatura do parasita quase instantaneamente e uma rápida vacuolização do tegumento sincicial. Esta rápida contração tem sido explicada por alterações nos fluxos de catiões divalentes, especialmente cálcio.
Nesta associação, o pirantel é ativo contra os seguintes ascarídeos: Toxocara cati e Toxascaris leonina. O praziquantel é eficaz contra céstodes, em particular o Dipylidium caninum e Taenia taeniaeformis.
Uma vez que o medicamento veterinário contém praziquantel, tem eficácia contra Echinococcus multiloculares.
5.2 Propriedades farmacocinéticas
O praziquantel é rapidamente absorvido, metabolizado e distribuído no organismo. Acredita-se que seja excretado para o lúmen intestinal através da membrana mucosa.
Após a administração do medicamento veterinário a gatos, foram atingidas concentrações plasmáticas máximas de praziquantel em 2 horas, aproximadamente.
O pirantel é fracamente absorvido, como tal espera-se que a maior parte da dose administrada permaneça no trato GI onde exerce o seu efeito terapêutico e é largamente excretado na sua forma original nas fezes.
Após a administração do medicamento veterinário a gatos, foram atingidas concentrações plasmáticas máximas de pirantel em 3 horas, aproximadamente.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1 Lista de excipientes
Comprimido:
Amido de milho,
Celulose microcristalina,
Crospovidona,
Estearato de magnésio,
Sílica anidra coloidal,
Revestimento:
Aroma a carne grelhada
Opadry II Branco que consiste em álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350 e talco (E553b).
6.2 Incompatibilidades
Não aplicável.
6.3 Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos
Eliminar as metades de comprimidos não administradas.
6.4 Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação
6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Apresentações:
Blisters individuais de PVC/PE/PCTFE copolímero branco opaco e folha de alumínio termoselada de 20 μm contendo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimidos.
Ou
Blisters individuais com folha de PCV/alumínio/poliamida de 45 μg e 20μg de folha de alumínio termoselada contendo 2 ou 8 comprimidos.
Os blisters são embalados em caixas de cartão contendo: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28,
30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192, 200, 204,
206, 208, 216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 ou 1000 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
8. Número da autorização de introdução no MERCADO
773/01/14DFVPT
9. Data da primeira autorização/renovação da autorização
18 de Fevereiro de 2014
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Fevereiro de 2014
REPRESENTANTE DO TITULAR DE AIM
Zoetis Portugal, Lda
Lagoas Park Edificio 10
2740-271 Porto Salvo